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医疗器械系统中GSP的作用除了办证,还有什么用途

发表日期:2024-02-23

很多经营医疗器械销售的企业都不明白医疗器械系统中GSP的作用除了办证,还有什么用途。概括的说,就是满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求的医疗器械系统。

医疗器械经营质量管理规范,即医疗器械GSP功能,它是国家药监局发布的最新规范,对于不符合医疗器械GSP要求的企业,将无法进行医疗器械相关生产经营活动。

医疗器械GSP是关于医疗器械经营质量管理的指导文件,它不是行政规定,但直接影响医疗器械经营活动。而药监局对医疗器械企业现场验收时也会依据相关规定严格执行。

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